Jak poprawnie zakwalifikować refleksometr do oznaczenia CE i wybrać metryki?

jak zakwalifikowac urzadzenie elektroniczne dla potrzeb CE





Poprzedni Następny
Wiadomość
Spis treści
From: "krecik" <krecik_at_nospam_onet.pl>
Subject: jak zakwalifikowac urzadzenie elektroniczne dla potrzeb CE
Date: Thu, 19 Jan 2006 16:48:42 +0100


Na stronie oznaczenie-ce.pl mozna znlalezc dyrektywy.
Prosze o pomoc do jakiej metryki zakwalifokowac urzadzenie elektroniczne
mierzace czas reakcji na jakis bodziec (tzw. refleksometr).
Jedyne co przychodzi mi do glowy to - uurzadzenia medyczne (choc kategoria
nie jest jednoznaczna) lub niskonapieciowe wyroby elektryczne.
Moze ktos pomoc rozwiklac ten problem?
Nie wiem - ale czy jeden wyrob moze podchodzic pod kilka metryk
jednoczesnie?



Poprzedni Następny
Wiadomość
Spis treści
From: AdelA <a_at_nospam_b.c>
Subject: Re: jak zakwalifikowac urzadzenie elektroniczne dla potrzeb CE
Date: Thu, 19 Jan 2006 16:59:52 +0100


Użytkownik krecik napisał:

Na stronie oznaczenie-ce.pl mozna znlalezc dyrektywy.
Prosze o pomoc do jakiej metryki zakwalifokowac urzadzenie elektroniczne
mierzace czas reakcji na jakis bodziec (tzw. refleksometr).
Jedyne co przychodzi mi do glowy to - uurzadzenia medyczne (choc kategoria
nie jest jednoznaczna) lub niskonapieciowe wyroby elektryczne.
Moze ktos pomoc rozwiklac ten problem?
Nie wiem - ale czy jeden wyrob moze podchodzic pod kilka metryk
jednoczesnie?


Kilka wątków wyżej pisałem o CE. Jak zajdziesz do certyfikacji to
życzliwi ludzie sami ci doradzą i określą normy które urządzenie musi
spełnić.

--
AdelA
Mail PRIV na mojej WWW
www.adela.pl


Poprzedni Następny
Wiadomość
Spis treści
From: "krecik" <krecik_at_nospam_onet.pl>
Subject: Re: jak zakwalifikowac urzadzenie elektroniczne dla potrzeb CE
Date: Thu, 19 Jan 2006 18:39:39 +0100



Użytkownik "AdelA" <a_at_nospam_b.c> napisał w wiadomości
news:dqod44$ssp$3_at_nospam_nemesis.news.tpi.pl...
Użytkownik krecik napisał:

Na stronie oznaczenie-ce.pl mozna znlalezc dyrektywy.
Prosze o pomoc do jakiej metryki zakwalifokowac urzadzenie elektroniczne
mierzace czas reakcji na jakis bodziec (tzw. refleksometr).
Jedyne co przychodzi mi do glowy to - uurzadzenia medyczne (choc
kategoria
nie jest jednoznaczna) lub niskonapieciowe wyroby elektryczne.
Moze ktos pomoc rozwiklac ten problem?
Nie wiem - ale czy jeden wyrob moze podchodzic pod kilka metryk
jednoczesnie?


Kilka wątków wyżej pisałem o CE. Jak zajdziesz do certyfikacji to
życzliwi ludzie sami ci doradzą i określą normy które urządzenie musi
spełnić.

co znaczy - zajdziesz do certyfikacji?
CE to deklaracja a ja chce wiedziec jakie normy dane urzadzenie deklarowane
ze ma CE powinno spelniac ....
Moze ktos zyczliwy podpowie?



Poprzedni Następny
Wiadomość
Spis treści
From: "SP9LWH" <spam_at_nospam_autorom.pl>
Subject: Re: jak zakwalifikowac urzadzenie elektroniczne dla potrzeb CE
Date: Thu, 19 Jan 2006 18:55:24 +0100



Użytkownik "krecik" <krecik_at_nospam_onet.pl> napisał w wiadomości
news:dqoiub$kv6$1_at_nospam_nemesis.news.tpi.pl...
CE to deklaracja a ja chce wiedziec jakie normy dane urzadzenie
deklarowane
ze ma CE powinno spelniac ....

Ja też się chętnie dowiem, czy istnieje w Polsce jakiekolwiek biuro,
instytucja, człowiek, która autorytatywnie i niepodważalnie powie (by
konkurencja nie zrobiła nam kiedyś "psikusa"), jakie normy dany produkt
powinien spełniać, a jakich nie musi i nie skasuje przy tym całego majątku
firemki, czyniąc produkt całkowicie nieopłacalnym.


Poprzedni Następny
Wiadomość
Spis treści
From: "Paweł" <pawel.neo_at_nospam_neostrada.pl>
Subject: Re: jak zakwalifikowac urzadzenie elektroniczne dla potrzeb CE
Date: Thu, 19 Jan 2006 19:29:15 +0100



Ja też się chętnie dowiem, czy istnieje w Polsce jakiekolwiek biuro,
instytucja, człowiek, która autorytatywnie i niepodważalnie powie (by
konkurencja nie zrobiła nam kiedyś "psikusa"), jakie normy dany produkt
powinien spełniać, a jakich nie musi ...

Chyba każda tzw. jednostka notyfikowana.


Paweł



Poprzedni Następny
Wiadomość
Spis treści
From: MKi <michal_at_nospam_to-nalezy-wywalic.kolmio.pl>
Subject: Re: jak zakwalifikowac urzadzenie elektroniczne dla potrzeb CE
Date: Thu, 19 Jan 2006 21:56:41 +0100


SP9LWH napisał(a):

Użytkownik "krecik" <krecik_at_nospam_onet.pl> napisał w wiadomości
news:dqoiub$kv6$1_at_nospam_nemesis.news.tpi.pl...
CE to deklaracja a ja chce wiedziec jakie normy dane urzadzenie
deklarowane
ze ma CE powinno spelniac ....

Ja też się chętnie dowiem, czy istnieje w Polsce jakiekolwiek biuro,
instytucja, człowiek, która autorytatywnie i niepodważalnie powie (by
konkurencja nie zrobiła nam kiedyś "psikusa"), jakie normy dany produkt
powinien spełniać, a jakich nie musi i nie skasuje przy tym całego
majątku firemki, czyniąc produkt całkowicie nieopłacalnym.

Owszem, znajdziesz taką, pewnie niejedną. Ale nie weźmie na siebie
żadnej odpowiedzialności za to. Tylko skasuje kasę za "usługi doradcze".

Oczywiście jest instytucja, która powie swoje z pełna odpowiedzialnością.
To Sąd Najwyższy, do którego trafi sprawa UOKiK vs. producent
po wszystkich apelacjach i kasacjach. Ale to Cię pewnie nie urządza? ;)

Pozdrowienia,
MKi

Poprzedni Następny
Wiadomość
Spis treści
From: "SP9LWH" <spam_at_nospam_autorom.pl>
Subject: Re: jak zakwalifikowac urzadzenie elektroniczne dla potrzeb CE
Date: Thu, 19 Jan 2006 22:44:38 +0100



Użytkownik "MKi" <michal_at_nospam_to-nalezy-wywalic.kolmio.pl> napisał w wiadomości
news:b9uoqd.foi.ln_at_nospam_mikko...
Owszem, znajdziesz taką, pewnie niejedną. Ale nie weźmie na siebie
żadnej odpowiedzialności za to. Tylko skasuje kasę za "usługi doradcze".

Oczywiście jest instytucja, która powie swoje z pełna odpowiedzialnością.
To Sąd Najwyższy, do którego trafi sprawa UOKiK vs. producent po
wszystkich apelacjach i kasacjach. Ale to Cię pewnie nie urządza? ;)

Tak to właśnie postrzegam.
Dostaje mnóstwo reklamowego śmiecia, by się szkolić w CE.
Ja mam teraz dylemat z CE dla rzadkiego wyrobu produkowanego w ilości 1
sztuka.


Poprzedni Następny
Wiadomość
Spis treści
From: J.F. <jfox_xnospamx_at_nospam_poczta.onet.pl>
Subject: Re: jak zakwalifikowac urzadzenie elektroniczne dla potrzeb CE
Date: Thu, 19 Jan 2006 23:49:35 +0100


On Thu, 19 Jan 2006 21:56:41 +0100, MKi wrote:
Oczywiście jest instytucja, która powie swoje z pełna odpowiedzialnością.
To Sąd Najwyższy, do którego trafi sprawa UOKiK vs. producent
po wszystkich apelacjach i kasacjach. Ale to Cię pewnie nie urządza? ;)

Obawiam sie ze jej odpowiedzialnosc jest ograniczona.
Kasacja przysluguje, a ze sprawa zahacza o Unie, to
zostaja jeszcze sady unijne :-(

J.


Poprzedni Następny
Wiadomość
Spis treści
From: J.F. <jfox_xnospamx_at_nospam_poczta.onet.pl>
Subject: Re: jak zakwalifikowac urzadzenie elektroniczne dla potrzeb CE
Date: Thu, 19 Jan 2006 23:49:35 +0100


On Thu, 19 Jan 2006 18:55:24 +0100, SP9LWH wrote:
Użytkownik "krecik" <krecik_at_nospam_onet.pl> napisał w wiadomości
CE to deklaracja a ja chce wiedziec jakie normy dane urzadzenie
deklarowane ze ma CE powinno spelniac ....

Ja też się chętnie dowiem, czy istnieje w Polsce jakiekolwiek biuro,
instytucja, człowiek, która autorytatywnie i niepodważalnie powie (by
konkurencja nie zrobiła nam kiedyś "psikusa"), jakie normy dany produkt
powinien spełniać, a jakich nie musi i nie skasuje przy tym całego majątku
firemki, czyniąc produkt całkowicie nieopłacalnym.

Zaraz - z normami to chyba latwiej - jest wyszukiwarka,
sa jakies zestawienia w randze rozporzadzenia.

A potem czytac, czytac, czytac .. albo liczyc ze
kontrola tez nie ma wiekszego pojecia i
jak zobaczy wymienionych 10 to mu wystarczy :-)

J.




Poprzedni Następny
Wiadomość
Spis treści
From: MKi <michal_at_nospam_to-nalezy-wywalic.kolmio.pl>
Subject: Re: jak zakwalifikowac urzadzenie elektroniczne dla potrzeb CE
Date: Thu, 19 Jan 2006 21:52:23 +0100



Na stronie oznaczenie-ce.pl mozna znlalezc dyrektywy.
Prosze o pomoc do jakiej metryki zakwalifokowac urzadzenie elektroniczne
mierzace czas reakcji na jakis bodziec (tzw. refleksometr).
Jedyne co przychodzi mi do glowy to - uurzadzenia medyczne (choc kategoria
nie jest jednoznaczna) lub niskonapieciowe wyroby elektryczne.
Moze ktos pomoc rozwiklac ten problem?
Nie wiem - ale czy jeden wyrob moze podchodzic pod kilka metryk
jednoczesnie?


Jeśli jest to urządzenie diagnostyczne wykorzystywane w medycynie - np.
do mierzenia skutków działania leków (czy wpływają na opóźnienie reakcji),
to jest to wyrób medyczny.

Jeśli zastosowanie jest pozamedyczne (na przykład kwalifikacja zawodników
do drużyny, bierzemy tych co mają lepszy czas reakcji), to takie samo
urządzenie nie jest wyrobem medycznym.

Inny przykład: skalpel może być wyrobem medycznym lub nie. Zależy,
co producent napisze w instrukcji - do czego służy wyrób, do cięcia
ludzi czy dla elektronika.

Jeśli masz wyrób medyczny to czysta sprawa - podlega tylko pod
dyrektywę medyczną. Ona wyklucza wszystkie pozostałe. Ale ta dyrektywa
jest taka pieruńska, że możesz pożałować takiej kwalifikacji refleksometru.

Jeśli niemedyczny, to niskonapieciowe wyroby elektryczne i
kompatybilność elektromagnetyczna. Ogólnie to Twój problem,
zlnaleźć dyrektywę. Każda ma na początku spis, czego dotyczy.


Kilka wątków wyżej pisałem o CE. Jak zajdziesz do certyfikacji to
życzliwi ludzie sami ci doradzą i określą normy które urządzenie musi
spełnić.

co znaczy - zajdziesz do certyfikacji?

Nic nie znaczy. Jednostka notyfikowana (jak ktoś sugerował) nie pomoże,
oni nie sią od tego - wręcz im nie wolno, jeśli podpiszesz z nimi
umowę jako producent.

Kiedyś rozmawiałem z pewną firmą, która długo wahała się, czy chce
być jednostką notyfikowaną, czy prowadzić właśnie taką działalność doradczą.
W końcu zdecydowali sie na notyfikację. Jak widać, takie doradztwo
to trudny i odpowiedzialny chleb. (Sam nawet kiedyś zastanawiałem się
nad świadczeniem tego typu usług, ale też sobie odpuściłem.)

CE to deklaracja a ja chce wiedziec jakie normy dane urzadzenie deklarowane
ze ma CE powinno spelniac ....
Moze ktos zyczliwy podpowie?

Jak już masz dyrektywę, to bierzesz listę norm dotyczących dyrektywy
(medyczna ma listę samych tytułów na kilkadziesiąt stron wydruku) i
dokonujesz pierwszego odsiewu, wywalając to co jest oczywiście niedotyczące.
Potem z krótką listą (w moim przypadku było to 30 pozycji) udajesz się
do czytelni norm i sprawdzasz, które naprawdę dotyczą urządzenia.
Na koniec kupujesz właściwe normy (pewnie skończy się na 5) i robisz
badania tak jak tam napisano. Koniec. Proste? ;)

Pozdrowienia,
MKi

Poprzedni Następny
Wiadomość
Spis treści
From: "Paweł" <pawel.neo_at_nospam_neostrada.pl>
Subject: Re: jak zakwalifikowac urzadzenie elektroniczne dla potrzeb CE
Date: Thu, 19 Jan 2006 22:27:22 +0100


Nic nie znaczy. Jednostka notyfikowana (jak ktoś sugerował) nie pomoże,
oni nie sią od tego - wręcz im nie wolno, jeśli podpiszesz z nimi
umowę jako producent.

To do kogo trzeba się zwrócić, jeśli wyrób jest nietypowy i trudno go
zaklasyfikować.

Paweł



Poprzedni Następny
Wiadomość
Spis treści
From: J.F. <jfox_xnospamx_at_nospam_poczta.onet.pl>
Subject: Re: jak zakwalifikowac urzadzenie elektroniczne dla potrzeb CE
Date: Thu, 19 Jan 2006 23:49:35 +0100


On Thu, 19 Jan 2006 16:48:42 +0100, krecik wrote:
Na stronie oznaczenie-ce.pl mozna znlalezc dyrektywy.
Prosze o pomoc do jakiej metryki zakwalifokowac urzadzenie elektroniczne
mierzace czas reakcji na jakis bodziec (tzw. refleksometr).
Jedyne co przychodzi mi do glowy to - uurzadzenia medyczne (choc kategoria
nie jest jednoznaczna) lub niskonapieciowe wyroby elektryczne.
Moze ktos pomoc rozwiklac ten problem?
Nie wiem - ale czy jeden wyrob moze podchodzic pod kilka metryk
jednoczesnie?

Oczywiscie ze podchodzi.

Jesli jest zasilane z sieci 220 - musi spelnic LVD.
Skoro jest elektroniczne - niemal na pewno podpada pod EMC.

Medyczne .. byc moze ci sie uda z tego wylgac, malo medyczne jest.

A potem pozostaje wyszukanie odpowiednich norm,
zakup i czytanie o co w tym chodzi ..

J.